dokumentation_calc.textile

Dokumentation für oddb2xml —calc

Wenn man oddb2xml mit der Option --calc aufruft, wird eine Datei oddb_calc.xml erstellt, welche aufgrund diverser offener Datenquellen, (u.a. Excel-Version Zugelassene Verpackungen ) die Zusammensetzung aller in der Schweiz öffentlich zugelassener Medikamente im XML-Format erstellt.

Ziel

Die Swissmedic verpackt in der Excel-Datei für die Packungsbsbeschreibung in den Spalte Q Zusammensetzung, eine Menge an Informationen, aus welchen Bestandteilen ein Medikament besteht. Zu einem grossen Teil folgt dies einer Syntax, für welche keine öffentlich zugängliche Dokumention zu bestehen scheint. Deshalb wurde für das Projekt ODDB.org anfangs 2015 beschlossen, die Analyse dieses Feldes von einem auf (was SW-Ingenieure) regulären Ausdrücken basierenden Algorithum auf einen echten Parser umzustellen.

In diesem Dokument versuchen wir die dabei erkannten Elemente kurz zu dokumentieren und Grenzfälle und Entscheide anhand von Beispielen (mit IKSNR und Name identifiert) zu begründen.

Syntax

Die Syntax wird in einer Datei compositions_syntax beschrieben.

ratio

Falls eine Zeile in der Zusammensetzung so was wie ratio: 1:10 oder ratio: 1:1.5-2.4 enthält, wird das Feld “more_info” entsprechend gesetzt.

Namen mit Zahlen

Glyceroli Monostearas 33-45 ist eine Name und nicht Glyceroli Monostearas von 33 bis 45.

Dosis

Häufig einfach, z.B. 5 mg. Komplizierte Ausdrücke wie 2*10^9 CFU, 9 g/L 5 ml, 40-55, 75/25, 150 U.I. hFSH et 150 U.I. hLH oder 6.0 +/-1.2 µg/0.5 ml findet man auch.

chemical_substance

In der XML-Datei findet man die Substance welche im Swissmedic-Jargon via corresp (u.ä) als eigentlicher Wirkstoff referenziert wird.

Gebrauchte Abkürzungen und Schlüsselworte

DER

DrugEthanol Ratio

Diluens

Verdünnungsmittel

Solutio reconstituta

angefertigte Lösung

Solvens (i.m.)

Lösungsmittel (intramuskulär)

Solvens (i.v.)

Lösungsmittel (intravenös)

Solvens

Lösungsmittel

ad emulsionem

zur Herstellung einer Emulsion

ad globulos

zu den Vaginalkugeln

ad pulverem

zum Pulver hinzufügen

ad solutionem

füge zur Lösung hinzu

ad suspensionem

zur Herstellung einer Suspension

aether q.s.

genügend Äther/Aether/Ether

ana partes

zu gleichen Teilen

antiox.

Antioxidans (Oxidationshemmer)

aqua ad iniectabilia

Wasser zu Injektionszwecken

aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem

genügend steriles Wasser zur Lösung/zum Lösen

aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro

wie oben, jedoch für (pro) eine bestimmte Menge (oder best. Volumen)

aqua ad solutionem pro

Wasser zur Herstellung einer Lösung von ……

aqua q.s.

genügend Wasser …

aqua q.s. ad

entsprechende Menge Wasser für …

aqua q.s. ad emulsionem pro

genügende Menge Wasser zur Herstellung der … best. Menge …. an Emulsion

aqua q.s. ad gelatum pro

genügend Wasser zur Herstellung eines Gel

aqua q.s. ad solutionem pro

ausreichende Menge Wasser zur Herstellung einer (best. Menge/Volumen) einer Lösung

aqua q.s. ad suspensionem pro

dito wie oben, jedoch für eine Suspension

aquos

tdb, 52 Vorkommnisse, z.B. 53096 Sanukehl Strep D6, homöopathische Tropfen

arom.

aromatisiert ?

ca.

zirka

color.

gefärbt

conserv.

konserviert

corresp.

entsprechend

corresp. ca.

entsprechend etwa …

deklar.

angegeben

doses

Dosen (Mehrzahl von Dosis)

doses pro vase

tbd (26 Vorkommnisse, z.B. 48943, Turbuhaler, Pulver mit Applikator

et alia

es gibt noch andere Substanzen. Beispiel 62504 Olanzapin Sandoz Solufilm 20 mg

et oder ,

trennen Substanzen. Beispiel 29555 NaCl 11,7 % B. Braun, Zusatzampullen zu Infusionslösungen

excipiens

Füllmittel

excipiens ad emulsionem pro

Füllmittel zur Herstellung einer Emulsion in einer bestimmten Menge/Volumen

excipiens ad pulverem pro

wie oben, aber für ein Pulver

excipiens ad solutionem pro

wie oben, einfach für ein best. Volumen einer Lösung

excipiens pro compresso

Füllmittel für eine Tablette

excipiens pro compresso obducto

Füllmittel für ein Dragée

excipiens pro praeparatione

Füllmittel für das Präparat (welches?)

mineralia

Mineralien (Minralsalze)

pro capsula

je Kapsel

pro charta

pro Pulver Briefchen

pro compresso

pro Tablette

pro compresso obducto

pro Dragée

pro dosi

je Dosis

pro praeparatione

pro Präparat

pro vase

tbd, 84 Vorkommnisse, z.B. 52331 Extra Dry Cow ad us.vet., Suspension in Injektoren

pro vitro

tbd, je Gläschen (Ampulle? oder was?). Z.B. 55763 Menopur, Injektionspräparat

q.s.

quantum satis (genügend, meist ohne Limitenangabe)

q.s. ad

quatum satis ad (genügend für/zu/zum)

q.s. ad pulverem pro

genügend je Pulver zu …

q.s. pro praeparatione

genügend für Präparat

ratio

Verhältnis

residui

tbd, übrig, aber wovon??, 24 Vorkommnisse, z.B. 58158 Priorix-Tetra, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

saccharum ad

Zucker hinzufügen zu

solvens (i.v.) aqua ad iniectabilia

Lösungsmittel (intravenös) Wasser zu Injektionszwecken

q.s. ad pulverem pro genügend je Pulver zu …….

ratio

Verhältnis

residui

übrig, aber wovon??

spag.

spagyrisches Medi, wahrscheinlich

spec.

Spezies, Art

spp.

Subspezies, Unterart

ssp.

tbd, kommt einmal vor 55445 Verintex, homöopathisch-spagyrische Lösung zur äusserlichen Anwendung

ut

vorgehende Substanz wird via nachstehend aufgeführte Salze(e) aufgenommen. Beispiel 54749 Supradyn Vital 50+.

ut alia

tbd, kommt einmal vor 54749 Supradyn Vital 50+, Filmtabletten

ut aqua ad iniectabilia q.s. ad emulsionem pro

in Form von genügend Wasser zur Herstellung einer best. Menge Emulsion

var.

verschieden, Verschiedenes, …

Vorschlag für Bereinigung

• SwissmedicErrorHandler
• Corresp: als Label für Bestandteile immer Gross schreiben
• corresp. für zugehörende Substanz, immer klein schreiben
• Namen von Präparaten und Substanzen, welche Klammern, Anführungszeichen, etc enthalten, mit einfache Anführungszeichen umgeben, z.B. 2,2'-methylen-bis(6-tert.-butyl-4-methyl-phenolum) → "2,2'-methylen-bis(6-tert.-butyl-4-methyl-phenolum)". Dito für Namen, welche Zahlen enthalten wie Macrogolum 3350
• < durch max. ersetzen (1 Mal)
• mind. durch min. ersetzen, min. kommt viel häufiger vor
• Alle Bereiche wie 2.4-60 GBq durch 2.4-60 GBq ersetzen, damit das maschinelle Parsen einfacher wird. Siehe auch Bemerkung über Dosis.

Vorkommende Lebensmittelfarbstoffe (E 100-199), Konservierungsstoffe (E 200-299) und Antioxidantien und Säureregulatoren (E 300-399)

E 102 Tartrazin
E 104 Chinolingelb
E 106
E 110 Gelborange S
E 120 Echtes Karmin
E 122 Azorubin
E 123 Amaranth
E 124 Cochenillerot A
E 127 Erythrosin
E 129 Allurarot AC
E 131 Patentblau V
E 132 Indigotin I
E 133 Brillantblau FCF
E 141 Kupferhaltige Komplexe der Chlorophylle, kupferhaltige Komplexe der Chlorophylline
E 142 Grün S
E 150 Zuckerkulöre
E 151 Brillantschwarz BN
E 153 Pflanzenkohle
E 160
E 171 Titandioxid
E 172 Eisenoxide und -hydroxide
E 200 Sorbinsäure
E 202 Kaliumsorbat
E 210 Benzoesäure
E 211 Natriumbenzoat
E 214 4-Hydroxybenzoesäureethylester
E 215 Natrium-4-Hydroxybenzoesäureethylester
E 216 4-Hydroxybenzoesäurepropylester (nicht zugelassen)
E 217 Natrium-4-Hydroxybenzoesäurepropylester (nicht zugelassen)
E 218 4-Hydroxybenzoesäuremethylester
E 219 Natrium-4-Hydroxybenzoesäuremethylester
E 220 Schwefeldioxid / Schweflige Säure
E 221 Natriumsulfit
E 222 Natriumhydrogensulfit
E 223 Natriumdisulfit
E 224 Kaliumdisulfit
E 281 Natriumpropionat
E 300 Ascorbinsäure
E 301 Natriumascorbat
E 304 Ascorbylpalmitat, Ascorbylstearat
E 307 Alpha-Tocopherol
E 310 Propylgallat
E 311 Octylgallat
E 312 Dodecylgallat
E 320 Butylhydroxyanisol (BHA)
E 321 Butylhydroxytoluol (BHT)

mit Vorsicht zu geniessende Konservierungsstoffe

kritisch im Hinblick auf Nebenwirkungen im menschlichen Körper, sind meines Wissens folgende Stoffe:

214 PHB-Ester
215 PHB-Ethylester-Natriumsalz
218 PHB-Methylester
219 PHB-Methylester-Natriumsalz
220 Schwefeldioxid
221 Natriumsulfit
222 Natriumhydrogensulfit
223 Natriummetabisulfit
224 Kaliummetabisulfit
226 Calciumsulfit

Aber Vorsicht: Patienten können auch auf andere Zusatzstoffe reagieren – meist Reaktionen allergischer Natur. Gemeinhin treten primär gastro-intestinale Probleme auf (angefangen bei schlechtem Mundgeruch bis hin zu akuter Diarrhöe (Durchfall), Übelkeit, Kopfschmerzen, Hautausschläge, Jucken usw.).

Für Kleininder kann Banzylalkohol (z.T. auch in Schokoladewaren) schlimme Folgen haben. Darum dürfen Ampullenlösungen für die Pädiatrie NIE Benzylakohol als Konservierungsmittel enthalten!